薬事申請業務における承認情報管理セミナー東京開催のお知らせ。

本セミナーは終了いたしました。

薬事申請業務における承認情報管理セミナー
～｢一斉点検｣で苦労された皆様へ　承認情報管理の課題解決に向けて～

2005年4月1日の薬事法改正では製造販売承認制度への移行を柱とし、医薬品等の申請方法や様式の大改訂、製剤や原薬の製造方法記載の強化などが盛り込まれ、製薬企業様にとっては社内業務及び管理に大きな負担がかかるようになりました。薬事申請業務において苦労されている担当者様も多いのではないでしょうか。
そんな中、2016年1月に実施された「一斉点検」では国内で医薬品の製造販売をする479社の2万2,297品目で、国の承認書と実際の製造方法に食い違いがあったと発表され、今後益々、“承認情報管理”に対する監査や対応が求められることが予想されます。

本セミナーでは承認情報管理システム｢OpenApproval®ジェネリック版｣を活用した承認情報管理についてデモンストレーションを交えてご紹介いたします。

開催内容

講習内容	薬事法改正による製薬企業への影響承認情報管理システム導入/構築の必要性「OpenApproval® ジェネリック版」システムデモ活用事例のご紹介商品構成のご紹介質疑・応答
開催日時	2017年7月21日（金）　10:30～12:00
申込締切	開催日前日まで
参加費	無料
開催場所	カコムス株式会社　新東京本社セミナールーム〒112-0012 東京都文京区大塚 5-7-12 NKビル新大塚3F （東京メトロ丸ノ内線　新大塚駅徒歩2分、JR山手線　大塚駅徒歩7分）会場アクセスはコチラ
お申し込みお問い合わせ	カコムス株式会社　担当：小原、福田　　Mail: event@kacoms.co.jp 大阪本社TEL:06-6342-7811 ※6月23日まで東京本社TEL:03-5579-9091 ※6月23日より新東京本社TEL:03-5940-0155