「医療機器申請における承認情報管理システムセミナー」を2016年6月16日(木)に開催いたします。


本セミナーは終了いたしました。
お客様におかれましては、ご多忙の折にもかかわらずご来場いただき誠にありがとうございました。



2016年5月12日

医療機器申請における承認情報管理システムセミナー
~主催:日本ユニシス株式会社 共催:カコムス株式会社 協賛:株式会社日立製作所~

日本ユニシス株式会社様の「承認情報管理システムOpenApproval®」は、平成18年9月の商品化以来、製薬企業様52社にご導入いただき市場にて高評価を得ています。
2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)により、医療機器における安全性・有効性への申請管理の強化が必要となり、承認情報管理の必要性が高まっています。本セミナーでは、医療機器向けに管理強化を行なった日本ユニシス株式会社様の「OpenApproval®医療機器版」の製品説明やデモ、事例紹介を行う予定です。
ご多忙中の折りとは存じますが、万障繰り合わせの上、ご来場賜りますようお願い申し上げます。

開催内容

開催日時 2016年6月16日(木) 10:00~12:00  ※9:30より受付開始
セミナー次第
10:00~10:10
1. ご挨拶
10:10~10:30
2. 薬機法改正におけるシステム化の必要性
  カコムス株式会社 ソリューション営業部 小原 圭雄

2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)により、医療機器における安全性や、品質向上に向けた管理強化の観点から承認情報システムの必要性が高まっています。承認情報におけるシステム化のメリットについてご説明いたします。


10:30~11:15
3. OpenApproval®医療機器版の概要説明
  カコムス株式会社 ソリューション3部  朝山 悟

OpenApproval®医療機器版にて対応した機能(医療機器特有の管理情報画面、業務管理機能、当局照会事項への 対応等)についてOpenApproval®」医療機器版の機能を中心にデモを交えてご紹介いたします。


11:15~11:45
4. OpenApproval®医療機器システム化導入事例の紹介
  京セラメディカル株式会社 薬事部 小西 治子 様

OpenApproval®医療機器版の導入・本稼動されました京セラメディカル株式会社薬事部様にシステム化の目的、検討経緯と導入後のメリットなどにつきまして事例をご紹介をいただきます。

 
11:45~12:00
5. 質疑応答
参加費 無料
開催会場 日本ユニシス株式会社 関西支社
〒530-0011 大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB
会場アクセス http://www.unisys.co.jp/com/location/kansai.html
お問い合わせ カコムス株式会社 担当:小原
TEL 06-6342-7811(代) Mail: sales@kacoms.co.jp